如何让药片更快溶解?揭秘Quadro® Comil®的出众效果!
2026-05-06 00:00
案例背景
一家国际制药公司专注于口服固体制剂(OSD)产品的生产,为了提高其“速效”药品的溶解速率,进行了两组锥形整粒机技术的对比试验。
目标:在服用后1分钟内达到40%的溶解率 → 2分钟内至少50% → 在5分钟内完全溶解,以确保药物的有效性。

湿法制粒过程中的挑战
客户的目标是实现快速释放效果,但现有的制粒工艺仅能在2分钟内达到40%的溶解率,远低于预期。在排除了其他可能影响有效性的变量后,客户将注意力转向了制粒设备。
湿法制粒过程中通常使用某品牌的两个锥形整粒机:一台用于处理从制粒机出来的湿团块,另一台用于处理流化床干燥后的最终颗粒至理想的粒径分布(PSD)。

对比实验
客户使用现有的锥形整粒机和U20 Quadro® Comil®分别加工了几批相同的产品,并比较了以下指标:
• 干燥损失(LOD)
• 粒径分布(PSD)
• 药片溶解率

实验结果
在整个湿法制粒过程中,两种机器的产量相近,分别为每小时120公斤(原设备)和160公斤(颗卓设备)。Comil®颗美尔的优势在于其工具设计(筛网和转子特别优化),这有助于更好地处理湿团块。

干燥损失(LOD)
其他品牌:4-8%
Comil®颗美尔:3-5%

粒径分布(PSD)
细粉不在20到200目的PSD目标范围内,所以越少越好。Comil®颗美尔大幅减少了细粉的比例(比原粉碎机减少约30%)。更均匀的颗粒大小有助于提高 干燥效率,减少过干或中心潮湿的颗粒。

药片溶解率
其他品牌:2分钟内溶解率为40%,5分钟内完全溶解
Comil®颗美尔:1分钟内溶解率达到45%,2分钟时70%,5分钟内完全溶解


结果总结
通过对比测试,客户发现Quadro® Comil®在降低干燥损失和改善粒径分布方面优于原有锥形整粒机。这些改进直接提升了药片的溶解速率,达到了客户的预期目标。因此,选择Quadro® Comil®颗美尔设备不仅提高了药片的溶解速度,还增强了患者用药的效果。

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